Pharma & bioteknologi

Vi leverer EHEDG-godkendte proceskomponenter, nøjagtige måleinstrumenter og dokumentationssikker prøvetagning – udviklet til sanitære, sterile og utility-processer i pharma- og bioteknologi.

Tal med vores specialister

– vi hjælper dig med at vælge den rette løsning til dit anlæg og dine proceskrav.

Robert Højer

Salgsingeniør, ventiler
rsh@fagerberg.dk
+45 20753534

Andreas Appel

Salgsingeniør, analyse
aap@fagerberg.dk
+45 40257017

Michael Nielsen

Salgsingeniør, instrumenter
mni@fagerberg.dk
+45 40247494

Tommy Dalgaard

Salgsingeniør, ventiler
td@fagerberg.dk
+45 20753535

Sikker, dokumenteret proces i pharma og bioteknologi – fra utility til sterile applikationer

Vi leverer proceskomponenter og systemer til hele processen – fra utility og sterile medier til CIP/SIP-cyklusser – til farmaceutisk industri og produktion, bioteknologiske anlæg, fermentering og API-processer.

Typiske fokusområder:

Præcis flow-, tryk- og temperaturmåling i utility og sterile processer.
Proceskomponenter i hygiejnisk design iht. EHEDG, 3-A og ASME BPE.
Aseptisk prøveudtagning, sampling bags & bottles samt volumetrisk og tidsstyret automatisk prøveudtagning – i overensstemmelse med EHEDG Guidelines 65 (2025) “Sampling Systems for Representative Liquid Sampling”.
Afspærrings- og reguleringsventiler med høj præcision til både utility- og sanitære samt sterile applikationer.
Sprængplader og sikkerhedsventiler.
Dokumentation, validering og materialecertifikater.

Sporbarhed og compliance i praksis – GMP/FDA og valideret dokumentation

Du arbejder i et miljø, hvor præcision, renhed og dokumentation er afgørende. Hos Fagerberg får du hygiejniske og sanitære løsninger til flow, tryk, temperatur og prøveudtagning – med fuld sporbarhed og dokumentation i overensstemmelse med GMP- og FDA-krav.

Det får du hos os:

Dybt produktkendskab og mange års erfaring fra sterile processer.
Samarbejde med producenter som KROHNE, Keofitt, Kieselmann, FIKE, Worcester, Klay Instruments, GEFA, Flowserve og Ashcroft.
Egen serviceafdeling med erfaring i validerede anlæg.
Teknisk support og dokumentation, der matcher regulatoriske og praktiske krav i pharma og biotek.

Produkter til pharma og bioteknologi

Udstyr og komponenter i sanitært og hygiejnisk design – udviklet til præcise, stabile og dokumenterede processer i pharma- og bioteknologiske anlæg.

Ventiler

Hygiejniske procesventiler i EHEDG- og ASME BPE-design til sterile processer. Dokumenteret kvalitet og høj driftssikkerhed.

Instrumenter

Flow-, tryk-, niveau- og temperaturmåling med høj nøjagtighed og fuld dokumentation til pharma og biotek.

Analyse

pH, konduktivitet, turbiditet og TOC til stabil drift og validerbare CIP/SIP-processer – med minimal vedligeholdelse.

Få hjælp til valg og retrofit af biotek- og pharma udstyr

Skal du opgradere udstyr i utility- eller sterile processer – eller udskifte eksisterende komponenter til en mere driftssikker løsning? Vi hjælper med dimensionering, hygiejnisk design og dokumentation, så løsningen matcher proces, materialekrav og valideringsbehov.

Typiske komponenter til pharma og bioteknologi

De rette komponenter sikrer præcision, sterilitet og stabil drift i krævende miljøer.
Her er et udvalg af de mest anvendte produkter i pharma- og bioteknologiske processer.

Flowmåling: KROHNE OPTIMASS, OPTIFLUX og VA-H250.
Trykmåling: KROHNE OPTIBAR, Klay og Ashcroft.
Temperaturfølere: INOR og Klay, kompakte hygiejniske sensorer.
pH-måling: ProfiLine / inoLab.
Prøveudtagning: Keofitt Sesam Double Seat, Aseptic Sampling Bag.
Ventiler: Flowserve ventiler, Goetze membranventiler, Kämmer reguleringsventiler, Worcester kugleventiler, Gefa butterfly- og kugleventiler, Kieselmann enkelt- og dobbeltsædeventiler.
Sprængplader: FIKE Axius.
Multichannel transmittere: MultiLine IDS.

Case – Sikker prøveudtagning med aseptisk pose

Hos en dansk farmaceutisk producent blev prøvetagningen optimeret med en Keofitt Aseptic Sampling Bag – en steril pose til sikker udtagning direkte fra processen.
Løsningen erstattede traditionelle glasflasker og reducerede både kontaminationsrisiko og rengøringstid.

Resultater:

Fuld aseptisk prøveudtagning uden åbent produktkontaktpunkt.
Tidsbesparelse i rengøring og håndtering.
Valideret løsning med dokumenteret sterilitet.

Vil du vide mere om løsninger til pharma og bioteknologi?

Har du brug for yderligere information om vores løsninger og produkter, eller ønsker du at drøfte dine specifikke behov?
Vores specialister står klar til at rådgive dig og hjælpe med at finde den rette løsning til dit anlæg – med fokus på stabil drift, hygiejne og valideret dokumentation.

Biotek- og farma service

I pharma og biotek er der ikke plads til tvivl om målinger, komponenter eller sporbarhed. Vi hjælper med service og vedligehold, så udstyr og målepunkter performer stabilt – og dokumentationen er på plads til audit, validering og drift.

Vi kan bl.a. hjælpe med:

Idriftsættelse, test, kalibrering og verificering af måleinstrumenter – on-site eller på værksted.
Service og vedligehold af ventiler og aktuatorer, så funktion og regulering forbliver stabil.
Service på analyseudstyr (servicering, opdatering, test, kalibrering og periodisk eftersyn), når proceskrav og dokumentation skal kunne valideres.
Planlagte serviceaftaler, så vedligehold bliver systematisk, dokumenteret og lettere at planlægge.
Hurtig hjælp ved akutte behov.

FAQ – pharma og biotek i praksis

Her svarer vi kort på de spørgsmål, vi typisk får om komponenter, målinger og dokumentation i sterile og utility-processer.

Hvilke standarder/guidelines arbejder I typisk efter?

Vi leverer løsninger i hygiejnisk design og hjælper med dokumentation, så det matcher krav og praksis i pharma/biotek – fx EN 10204 2.2/3.1, FDA, PED, ATEX, cGMP, ASME BPE, EHEDG og 3-A.

Hvordan sikrer vi repræsentativ og dokumenterbar prøveudtagning?

Det afhænger af medie, proces og krav til sporbarhed. Vi rådgiver om aseptisk og steril prøveudtagning, sampling bags/bottles og automatiske løsninger, så risiko for kontaminering minimeres, og dokumentationen er ensartet.

Hvordan undgår vi krydskontaminering?

Vi reducerer risikoen for krydskontaminering – via rengøringsvenligt design og dead-leg fri proces design i vores komponenter og instrumentering. Vores udstyr kan tåle at blive desinficeres med 70% ethanol, rengøres med CIP og/eller steriles med SIP (op til 150°C), samt et bredt udvalg kan også autoklaveres.

Hvad er vigtigt ved målepunkter i CIP/SIP?

Stabilitet og reproducerbarhed. Vi hjælper med valg af måleprincip, korrekt installation og materialer/tilslutninger, så målingerne er driftssikre og understøtter valideringskravene.

Kan I hjælpe med retrofit uden lange stop?

Ja. Vi hjælper med at opgradere eksisterende komponenter og instrumentering, så du får en mere driftssikker løsning, der passer til nuværende og fremadrettede processer, materialekrav og dokumentationsbehov.

Hvordan planlægger vi service, så det passer til audit og drift?

Vi kan hjælpe med en serviceplan (kalibrering/verificering/vedligehold), så kritiske målepunkter og komponenter holdes stabile – med dokumentation, der er nem at finde frem.